Reparación de cartílago de rodilla con AGILI-C: la nueva frontera entre la cirugía artroscópica y la medicina regenerativa
La lesión del cartílago articular de la rodilla es uno de los grandes problemas del siglo XXI en Traumatología. Produce dolor, limitación funcional y, si no se trata adecuadamente, puede evolucionar hacia una artrosis que termine en prótesis. Durante décadas, las opciones se movían entre técnicas paliativas como la microfractura y procedimientos complejos en dos tiempos con cultivo celular.
En los últimos años ha aparecido una alternativa que está cambiando el paradigma de la preservación articular: el implante osteocondral acellular AGILI-C, una tecnología que combina cirugía de precisión con un potente estímulo regenerativo del propio organismo.
¿Qué es AGILI-C?
AGILI-C es un andamio (scaffold) osteocondral sin células, fabricado a partir de aragonita, una forma natural de carbonato cálcico. No contiene células ni fármacos: es el propio organismo del paciente el que coloniza progresivamente el implante para formar hueso y cartílago nuevo.
El implante se introduce a presión (“press-fit”) en el defecto del cartílago tras un fresado cilíndrico preciso. Con el tiempo, el material se reabsorbe y es sustituido por tejido regenerado del propio paciente [1,4,7].
¿Para qué tipo de pacientes está indicado?
AGILI-C está indicado principalmente en:
Defectos condrales u osteocondrales de grado III–IV (ICRS).
Lesiones de 1 a 7 cm².
Pacientes con artrosis ausente o leve-moderada (Kellgren-Lawrence 0–3).
Lesiones en cóndilos femorales y tróclea.
Pacientes que desean evitar o retrasar una prótesis de rodilla.
Una de sus grandes ventajas es que funciona incluso en rodillas con artrosis incipiente, un territorio donde muchas técnicas clásicas fracasan [1,4,12].
¿Qué dice la ciencia? Evidencia clínica real
Ensayo clínico randomizado (nivel I de evidencia)
El estudio más importante es un ensayo multicéntrico randomizado que comparó AGILI-C frente a microfractura o desbridamiento (tratamiento estándar):
251 pacientes (167 AGILI-C, 84 control).
Seguimiento a 24 meses.
Resultados:
Mejoría significativamente superior en las escalas KOOS e IKDC con AGILI-C.
Relleno del defecto >75% en el 88,5% de los casos, frente al 30,9% en el grupo control.
Fracaso del tratamiento: 7,2% con AGILI-C frente a 21,4% con microfractura/desbridamiento [1].
Seguimiento a 4 años: menos prótesis
La extensión del estudio demostró un dato clave para la preservación articular:
Riesgo de prótesis total de rodilla u osteotomía:
1,2% con AGILI-C
9,5% en el grupo control
Esto supone una reducción relativa del 87% del riesgo de cirugía mayor a 4 años [2,14].
Resultados a medio plazo (5–8 años)
Un estudio con seguimiento mínimo de 5 años mostró:
Mejoría sostenida y muy significativa de KOOS e IKDC.
Relleno del defecto entre el 75–100% en resonancia.
Tasa de fracaso baja (1 de 12 pacientes) [5].
¿Qué tipo de cartílago se regenera?
Los estudios ex vivo han demostrado que:
Los condrocitos humanos migran al scaffold, conservan su fenotipo.
Producen colágeno tipo II y proteoglicanos, propios del cartílago hialino.
Se observa además regeneración del hueso subcondral [7].
Esto es clave: no se trata de un simple fibrocartílago de relleno, como ocurre en muchas microfracturas, sino de un tejido mucho más parecido al cartílago nativo.
AGILI-C y medicina regenerativa: el siguiente paso
En los últimos años se ha descrito la combinación de AGILI-C con concentrado de médula ósea (BMAC) en un solo tiempo quirúrgico. El objetivo es potenciar todavía más el entorno biológico del implante con células madre mesenquimales y factores de crecimiento [8].
Aunque aún no existen ensayos comparativos definitivos AGILI-C solo vs AGILI-C + BMAC, el racional biológico es sólido y abre un campo apasionante en la cirugía regenerativa de rodilla.
(El BMAC es el concentrado de células madre mesenquimales que se obtiene a partir de la pelvis del paciente, de una manera sencilla).
Ventajas frente a otras técnicas
✅ Procedimiento en un solo tiempo quirúrgico (sin cultivo celular).
✅ Implante sin células ni fármacos.
✅ Técnica reproducible por vía artroscópica o mini-abierta.
✅ Puede utilizarse en artrosis leve-moderada.
✅ Menor tasa de reintervenciones y prótesis frente a microfractura.
✅ Compatible con terapias biológicas (PRP: plasma rico en plaquetas, BMAC).
Limitaciones actuales
Como toda tecnología innovadora, todavía existen preguntas abiertas:
No disponemos aún de resultados a 15–20 años.
Faltan estudios comparativos directos frente a MACI, OATS o aloinjerto osteocondral.
La correcta selección del paciente y el control de ejes, estabilidad y meniscos siguen siendo determinantes para el éxito.
El futuro de la preservación articular ya está aquí
AGILI-C representa un avance real hacia una cirugía de rodilla cada vez más regenerativa y menos protésica. No es una “bala mágica”, pero sí una herramienta muy potente cuando se indica correctamente y se integra en un abordaje global de la rodilla.
En pacientes jóvenes o de mediana edad con dolor, lesiones focales de cartílago y artrosis incipiente, ya no todo termina en una prótesis. Hoy podemos hablar con fundamento de preservar la articulación, regenerar tejidos y ganar muchos años de rodilla propia.
Y eso, para médicos y pacientes, es una excelente noticia.
Referencias
Altschuler N, Zaslav KR, Di Matteo B, et al. Aragonite-based scaffold versus microfracture and debridement for the treatment of knee chondral and osteochondral lesions: results of a multicenter randomized controlled trial. Am J Sports Med. 2023;51(4):957-967. doi:10.1177/03635465231151252.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/Conte P, Anzillotti G, Crawford DC, et al. Differential analysis of lesions’ location after implantation of an aragonite-based scaffold: 4-year randomized trial results. Int Orthop. 2024.
Kon E, De Caro F, Dasa V, et al. Gender-based analysis after aragonite-based scaffold implantation for knee cartilage defects at 4 years. J Orthop Traumatol. 2025.
Kon E, Di Matteo B, Verdonk P, et al. Aragonite-based scaffold for joint surface lesions in mild to moderate osteoarthritic knees: 2-year multicenter study. Am J Sports Med. 2021;49(3):588-598. doi:10.1177/0363546520981750.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/de Caro F, Vuylsteke K, Van Genechten W, Verdonk P. Acellular aragonite-based scaffold for knee cartilage lesions: minimum 5-year follow-up. Cartilage. 2024;15(4):399-406.
Amin NH, Faucett SC, Qin C, et al. Clinical experience with an aragonite-based scaffold implant for knee cartilage repair: a multicenter case series. Cureus. 2025;17(6):e86127.
Chubinskaya S, Hurtig M, Farr J, et al. Agili-C implant promotes regenerative capacity of articular cartilage in an ex vivo model. Cartilage. 2019;10(1):6-15.
Gilat R, Weissman AC, Phillips AR, et al. Cell-free aragonite-based scaffold with bone marrow aspirate concentrate augmentation for osteochondral defects of the knee. Video J Sports Med. 2025. doi:10.1177/26350254241303767.
Kon E, Robinson D, Verdonk P, et al. A novel aragonite-based scaffold for osteochondral regeneration: early experience. Injury. 2016;47(Suppl 6):S27-S32.
Drobnič M, et al. Osteochondral knee lesion treated with an aragonite-based scaffold: long-term follow-up of the first case.
Drobnič M, Kokol P, Hanc M, et al. Treatment of hallux rigidus with an aragonite-based osteochondral scaffold. Foot (Edinb). 2021;46:101741. doi:10.1016/j.foot.2020.101741.
Washington State Health Care Authority. Treatments for chondral defects of the knee – Health Technology Assessment report. 2024–2025.
Kon E, et al. Agili-C®: an innovative aragonite-based osteochondral scaffold – review of indications and outcomes. Curr Rev Musculoskelet Med. 2025.
Smith+Nephew. Study shows patients treated with CARTIHEAL AGILI-C have an 87% lower relative risk of total knee arthroplasty or osteotomy at 4 years. Press release, May 2025.
FDA. Summary of Safety and Effectiveness Data (SSED) – Agili-C Osteochondral Scaffold (P210034). 2022.
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